Sachkundige Person Qualified Person QA Manager
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- 78315 Radolfzell am Bodensee
- Weltweit
- de | en
- 23.10.2026
- Contract ready
Kurzvorstellung
Geschäftsdaten
Qualifikationen
Projekt‐ & Berufserfahrung
1/2025 – offen
Tätigkeitsbeschreibung
Einsätze als Sachkundige Person für verschiedene Unternehmen (Generikahersteller, medizinische Gase, biologische Arzneimittel, kommerzielle Ware und IMPs)
Informationsbeauftragter
QA Manager für Complaints
Unterstützung bei Inspektionsvorbereitungen
Auditor
Qualitätssicherung Qualitätsmanagement
GMP GDP
Gute Klinische Praxis, GXP, Qualitätsmanagement / QS / QA (IT), Vertragsmanagement, Auditor, Audits, Pharmazie
2/2022 – 12/2024
Tätigkeitsbeschreibung
Projektbezogene Betreuung von pharmazeutischen Kunden
Einsätze als Sachkundige Person für Humanarzneimittel und Tierarzneimittel
Freigabe von Medizinprodukten
Informationsbeauftragter
Großhandelsbeauftragter
unterschiedlichen Darreichungsformen (Tabletten, Salben/Gele, Liquida, Kapseln, Lösungen).
Teilnahme an Projekten zu Produkttransfer, Umbaumaßnahmen
Auswertung von analytischen Datensätzen. Betäubungsmittelbeauftragter, Verantwortliche Person gem. MedCanG (medizinisches Cannabis).
Audits Inspektionen
Auditor
Quality agreements
Qualitätsmanagement / QS / QA (IT), Manager pharmazeutische Industrie, Audits, Vertragsmanagement, Auditor, Pharmazie
7/2018 – 1/2022
Tätigkeitsbeschreibung
Sachkundige Person für AT(I)MPs und IMPs
Freigabe von ATMPs und IMPs
Teilnahme an Projekten zu klinischen Prüfungen und Produkteinreichung
Teamleiter Freigabevorbereitung
Audits Inspektionen
Auditor
Quality agreements
Abweichungen
CAPA
Change control
Pharmazie, Qualitätsmanagement / QS / QA (IT), Manager pharmazeutische Industrie, Vertragsmanagement, Teamleiter, Klinische Arbeiten
10/2013 – 6/2018
Tätigkeitsbeschreibung
Sachkundige Person für Bulk- und Marktware, sterile Produkte. Teilnahme an interdisziplinären Teams zum Produkttransfer und Neubau.
Teamleitung Freigabevorbereitung
PQR
Qualfizierung
Validierung
Media Fill (Aseptic Process Simulation)
Abweichungen
Change Control
CAPA
Quality agreements
Audits Inspektionen
Auditor
Vertragsmanagement, Auditor, Audits, Manager pharmazeutische Industrie, Pharmazie, Qualitätsmanagement / QS / QA (IT), Teamleiter
7/2011 – 9/2013
Tätigkeitsbeschreibung
Sachkundige Person für Bulk- und Marktware.
Freigabe von Bulk- und Marktware (small molecules, biologics)
Gruppenleiter Freigabevorbereitung.
Audits
Inspektionen
KPIs
Issue-Management
Auditor, Analyse der Kennzahlen, Audits, Manager pharmazeutische Industrie, Pharmazie, Qualitätsmanagement / QS / QA (IT), Teamleiter
5/2008 – 6/2011
Tätigkeitsbeschreibung
Stellvertretender Leiter der Qualitätskontrolle. Sachkundige Person für pflanzliche Arzneimittel, Wirkstoffe und Diätetika.
Freigabe von Arzneimitteltees, Wirkstoffen, Diätetika, Babyfood
Erstellung von PQR
Teamleiter Probenvorbereitung
Teilnahme an Audits und Inspektionen
Auswertung von Daten
Pharmazie, Manager pharmazeutische Industrie, Audits, Datenanalyse, Qualitätskontrolleur Apotheke, Qualitätsmanagement / QS / QA (IT), Teamleiter
Ausbildung
München
Bayerische Apothekerkammer
München
Über mich
Weitere Kenntnisse
analytische Denk- und Arbeitsweise, Fachapotheker für pharmazeutische Analytik, Analytikwisse, EDV-Kenntnisse, Englisch-Kenntnisse, Sachkenntnis nach §15 AMG, PQR, Abweichungsbearbeitung inkl. CAPA, Qualitätsmanagement, Deutsch, GMP, Pharmaindustrie, MS Office, Marktware, IMP, Humanarzneimittel, Tierarzneimittel, ATMP, Impfstoffe, Biologics, Beratung, Audit, Analytik, Pharmazie, Pharmazeutische Chemie
Soziale Kompetenzen
Teamfähigkeit, Zuverlässigkeit, Motivation, Kommunikationsfähigkeit, Selbstständigkeit, Empathie, Kundenorientierung, Verantwortungsbewusstsein, Belastbarkeit, Genauigkeit, Soziale Kompetenz, Freundlichkeit, Pünktlichkeit, Diskretion
Persönliche Daten
- Deutsch (Muttersprache)
- Englisch (Fließend)
- Europäische Union
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