Arzt & Berater | KI im Gesundheitswesen, Medizinprodukte (MDR), Markteintritt
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- 10117 Mitte
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- 05.09.2026
Kurzvorstellung
Qualifikationen
Projekt‐ & Berufserfahrung
3/2025 – offen
TätigkeitsbeschreibungKI-Software zur Prüfung und Strukturierung klinischer Dokumentation für Akut- und Rehabilitationskliniken. Verantwortung für die regulatorische Positionierung (Abgrenzung zur Medizinprodukte-Software nach MDCG 2019-11, EU-KI-Verordnung), Informationssicherheit (ISO 27001 zertifiziert) und Datenschutz. Entwicklung nach den Prinzipien der ISO 13485. Vertrieb an Klinikgruppen, Preisgestaltung, Führung eines Teams aus Ärzt:innen, Physiker:innen und Entwickler:innen.
Eingesetzte QualifikationenDatenschutz, ISO / IEC 27001, Medizintechnik
7/2022 – 12/2025
TätigkeitsbeschreibungMedizinisches Diagnostikunternehmen: nicht-invasive Atemanalyse am Ort der Behandlung (TDLAS- und RTIL-Sensorik, Biomarker im ppb-Bereich). Gesamtverantwortung für die regulatorische Strategie unter der EU-MDR: Zweckbestimmung und Klassifizierung, Risikomanagement nach ISO 14971, klinische Strategie, technische Dokumentation, Lieferanten- und Entwicklungssteuerung für Hardware und Software. Pre-Seed-Finanzierung von 1 Mio. EUR. Geordnete Abwicklung des Unternehmens 2025.
Eingesetzte QualifikationenMedizintechnik, Risikomanagement
2/2019 – 7/2022
TätigkeitsbeschreibungGesellschaft, die im Konzernauftrag digitale Gesundheitsunternehmen aufbaut; 2022 von Creative Dock übernommen. Aufbau und Einführung eines Qualitätsmanagementsystems nach ISO 13485. Leitung der regulatorischen und klinischen Strategie über das Beteiligungsportfolio: Zweckbestimmung, Klassifizierung, klinische Bewertung, Gebrauchstauglichkeit nach IEC 62366, Software-Lebenszyklus nach IEC 62304. Aufbau des Gesundheitsbereichs auf über 5 Mio. EUR Umsatz im ersten Jahr.
Eingesetzte QualifikationenMedizintechnik, Qualitätsmanagement (allg.)
9/2017 – 12/2018
TätigkeitsbeschreibungErste Digitalgesellschaft des Klinikkonzerns; Gründungsteam und Geschäftsleitung. Entwicklung maschinell lernender Diagnostiksoftware zur Erkennung übersehener Diagnosen. Verantwortung für Compliance nach MDD, ISO 13485 und DSGVO. Aufbau des Teams von einstelliger Größe auf knapp 30 Mitarbeitende.
Eingesetzte QualifikationenMachine Learning, Medizintechnik
Ausbildung
University of Oxford
Oxford
London School of Hygiene & Tropical Medicine
London
Universität des Saarlandes
Homburg
Über mich
1. KI-Einführung in regulierten Organisationen. Reifegradbestimmung, Anwendungsfälle mit messbarem Nutzen, Governance nach EU-KI-Verordnung und ISO/IEC 42001 (TÜV-zertifizierter Professional), Begleitung der Umsetzung bis in den Betrieb. Ich betreibe selbst KI-Software in Kliniken und weiß, woran Einführungen scheitern.
2. Regulatorik und Produktstrategie für Medizinprodukte und Software. Einordnung nach MDR und IVDR, Qualifizierung von Software als Medizinprodukt, Lückenanalysen zu ISO 13485, ISO 14971 und IEC 62304, klinische Bewertung und Erstattungsweg. Erfahrung aus dem Aufbau eines Qualitätsmanagementsystems nach ISO 13485 und der regulatorischen Gesamtverantwortung für ein Diagnostikum am Ort der Behandlung.
3. Markteintritt und Due Diligence im deutschen Gesundheitswesen. Für ausländische Anbieter, Investoren und Konzerne: Gespräche mit Klinikleitungen, Ärzt:innen, Kostenträgern und Einkauf, Bewertung von Zielunternehmen, Vertriebs- und Erstattungslogik, Partnersuche.
Hintergrund: Studium der Humanmedizin und Promotion, Master of Public Health (London School of Hygiene & Tropical Medicine), Master of Public Policy (Oxford), Postgraduate Diploma in Entrepreneurship (Cambridge). Drei Jahre klinische Tätigkeit in der Inneren Medizin und Pneumologie. Handelsblatt Top 100 Innovatoren, Buchautor, Redner zu Künstlicher Intelligenz im Gesundheitswesen.
Arbeitsweise: schneller Start, klare Ergebnisse (Memo, Entscheidungsvorlage, Workshop, Interviewreihe), remote oder vor Ort in Berlin und im gesamten DACH-Raum.
Weitere Kenntnisse
Gesundheitswesen: Krankenhausinformationssysteme (KIS, SAP IS-H), klinische Dokumentation, Kodierung und DRG-Abrechnung, Prüfverfahren des Medizinischen Dienstes, Einkauf in Klinikgruppen, Akut- und Rehabilitationskliniken, digitale Gesundheitsanwendungen (DiGA), Erstattung und Marktzugang.
Weiteres: klinische Bewertungen, Gebrauchsanweisungen, medizinische Redaktion und Fachübersetzung in Deutsch, Englisch und Französisch, Moderation, Vorträge und Schulungen.
Persönliche Daten
- Deutsch (Muttersprache)
- Englisch (Fließend)
- Französisch (Fließend)
- Europäische Union
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