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Apotheker | Experte für GMP, Qualitätssicherung und pharmazeutische Produktion

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  • 01.10.2026
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Kurzvorstellung

Ich bin ein erfahrener Apotheker mit Promotion und langjähriger Expertise in GMP, Qualitätssicherung und pharmazeutischer Produktion sowie Führungserfahrung in internationalen Unternehmen.

Geschäftsdaten

 Gewerbetreibend
 Steuernummer bekannt
 Berufshaftpflichtversicherung aktiv

Qualifikationen

  • Auditmanagement
  • CAPA-Management
  • Digitalisierung8 J.
  • GMP-Compliance
  • MDR
  • Pharmazeutische Produktion
  • Qualified Person
  • Qualitätsmanagement / QS / QA (IT)
  • Risikomanagement7 J.
  • Validierungsingenieur

Projekt‐ & Berufserfahrung

Berater
Generika-Hersteller im Onkologie-Bereich
12/2025 – offen (11 Monate)
nicht angegeben
Tätigkeitszeitraum

12/2025 – offen

Tätigkeitsbeschreibung

Unterstützung bei der Bearbeitung interner Audit-Feststellungen und Umsetzung von CAPAs, Entwicklung eines Risikoklassifizierungsschemas für Abweichungen und Beschwerden, Erstellung eines Lieferanten- und CMO-Qualifizierungsbogens

Eingesetzte Qualifikationen

Qualitätsmanager, Risikomanagement

Berater
Pharmazeutischer Hersteller für Nischenindikatione
7/2025 – 5/2026 (11 Monate)
nicht angegeben
Tätigkeitszeitraum

7/2025 – 5/2026

Tätigkeitsbeschreibung

Unterstützung bei der Bearbeitung interner Audit-Feststellungen und Umsetzung von CAPAs, Entwicklung, Formulierung und Durchführung von CAPAs, Beratung zu nachhaltiger Qualitätsverbesserung und Remediationsstrategien

Eingesetzte Qualifikationen

Qualitätsmanager, Qualitätsmanagement

Berater
Europäischer Hersteller pflanzlicher Arzneimittel
8/2024 – 6/2025 (11 Monate)
nicht angegeben
Tätigkeitszeitraum

8/2024 – 6/2025

Tätigkeitsbeschreibung

Entwicklung eines CPV-Konzepts und Modernisierung des Validierungssystems (Prozess & Reinigung), interne Audits und Ursachenanalyse für Partikelkontamination, Vorbereitung auf behördliche Inspektionen inkl. FDA-Audit-Readiness

Eingesetzte Qualifikationen

Audits, Aufseher

Berater
Globaler mRNA-Impfstoffentwickler (USA)
6/2024 – 8/2024 (3 Monate)
nicht angegeben
Tätigkeitszeitraum

6/2024 – 8/2024

Tätigkeitsbeschreibung

IND-Einreichungsstrategie und regulatorische Dokumentation, Unterstützung bei klinischen Phase-1-Studien, Aufbau eines GMP-konformen Qualitätsmanagementsystems

Eingesetzte Qualifikationen

Klinische Forschung, Qualitätsmanagement

Berater
Europäischer Verpackungslieferant (Pharma & Medtec
5/2024 – 8/2024 (4 Monate)
nicht angegeben
Tätigkeitszeitraum

5/2024 – 8/2024

Tätigkeitsbeschreibung

Annex-1-Compliance-Prüfung, Entwicklung von Sterilitäts- und Endotoxinteststrategien, Gap-Analyse und Umsetzung von Maßnahmenplänen zur regulatorischen Ausrichtung

Eingesetzte Qualifikationen

Aufseher

Berater
CMO für sterile Arzneimittel (Europa)
3/2023 – 3/2025 (2 Jahre, 1 Monat)
nicht angegeben
Tätigkeitszeitraum

3/2023 – 3/2025

Tätigkeitsbeschreibung

Lieferantenqualifizierung und Audit-Vorbereitung, Implementierung eines CPV-Programms, Optimierung des bestehenden Qualitätsmanagementsystems

Eingesetzte Qualifikationen

Qualitätsmanagement

Berater
Internationaler Medizintechnik-Hersteller
1/2023 – offen (3 Jahre, 10 Monate)
nicht angegeben
Tätigkeitszeitraum

1/2023 – offen

Tätigkeitsbeschreibung

MDR-Compliance-Bewertung und Dokumentenrestrukturierung, Integration von Change-Control-Prozessen in das QMS, Entwicklung von Risikomanagement-Tools

Eingesetzte Qualifikationen

Aufseher, Risikomanagement

Berater
Europäisches Biotech-Unternehmen (Zell- und Genthe
1/2022 – 12/2022 (1 Jahr)
nicht angegeben
Tätigkeitszeitraum

1/2022 – 12/2022

Tätigkeitsbeschreibung

Entwicklung von Inline-IPC- und PAT-Strategien, Business-Case-Entwicklung für Prozessautomatisierung und Digitalisierung

Eingesetzte Qualifikationen

Prozessleittechnik, Digitalisierung

Berater
Globales mRNA-Biopharmaunternehmen
3/2021 – 12/2021 (10 Monate)
nicht angegeben
Tätigkeitszeitraum

3/2021 – 12/2021

Tätigkeitsbeschreibung

Entwicklung und Implementierung von Qualitätsmanagementsystemen (Lieferanten- und Materialqualifizierung, Abweichungen, CAPAs, Dokumentation, Audit-Management), strategische Beratung für Führungskräfte und Senior Management

Eingesetzte Qualifikationen

Qualitätsmanagement, Qualitätsmanager, Audits, Unternehmensberatung

Associate Director – Head of Compliance (Launch & Technology Center) & Head of Manufacturing (Pharma Production Bulk, Ma
Merck KGaA, Darmstadt
1/2018 – offen (8 Jahre, 10 Monate)
nicht angegeben
Tätigkeitszeitraum

1/2018 – offen

Tätigkeitsbeschreibung

Aufbau des Launch & Technology Centers inkl. GMP-konformer Betrieb, Ansprechpartner für Behörden und Inspektionen, Verantwortung für GMP-konforme Herstellung, Verpackung, Produkttransfers und Markteinführungen, Überwachung von Validierung, Dokumentation, Audit-Management, Abweichungsmanagement und Beschwerden, Prozessoptimierung, Digitalisierung, Fehlerbehebung und Personalführung

Eingesetzte Qualifikationen

Good Manufacturing Practices, Schreiben von Dokumentation, Audits, Digitalisierung, Personalwesen

QA Manager Combination Products
Sanofi Deutschland GmbH, Frankfurt am Main
8/2014 – 12/2017 (3 Jahre, 5 Monate)
nicht angegeben
Tätigkeitszeitraum

8/2014 – 12/2017

Tätigkeitsbeschreibung

Qualitätsmanagement in Produktionsbereichen und regulatorische Inspektionen, Validierung, CAPA- und Risikomanagement, Lean-Projekte, Projektleitung für Validierungskonzepte und Produkteinführungen

Eingesetzte Qualifikationen

Qualitätsmanagement, Qualitätsmanager, Risikomanagement, Lean Prozesse, Projektmanagement

Wissenschaftlicher Mitarbeiter & Doktorand
Ludwig-Maximilians-Universität München, München
12/2009 – 7/2014 (4 Jahre, 8 Monate)
nicht angegeben
Tätigkeitszeitraum

12/2009 – 7/2014

Tätigkeitsbeschreibung

Synthese potenzieller Wirkstoffkandidaten, analytische Methoden (IR, NMR, HPLC, MS etc.), biologische Tests mit Protein- und Zellkulturen

Eingesetzte Qualifikationen

Analytische Chemie, Chemietechniker

Weitere Projekt‐ & Berufserfahrung anzeigen

Ausbildung

Ludwig-Maximilians-Universität München
Promotion in Pharmazeutischen Wissenschaften (Dr. rer. nat., magna cum laude)
2014
München
Johannes Gutenberg-Universität Mainz
Staatsexamen Pharmazie (Approbierter Apotheker)
2009
Mainz

Über mich

Erfahrener Apotheker mit Promotion und Führungskompetenz, der über umfassende Expertise in GMP, Qualitätssicherung und pharmazeutischer Produktion verfügt. Umfassende Managementerfahrung in internationalen Pharmaunternehmen sowie starke Kenntnisse in Herstellung, Compliance, Validierung und Audits (inkl. FDA). Spezialist für Prozessoptimierung, Digitalisierung und Technologietransfer. Zudem als Berater, Auditor, Autor und Dozent in den Bereichen Pharmazie und GMP tätig.

Weitere Kenntnisse

Kenntnisse in pharmazeutischen Qualitätsmanagementsystemen, Abweichungs- und CAPA-Management, Change Control, Beschwerden, Lieferanten- und CMO-Qualifizierung, Risikomanagement, Audits und Inspektionsvorbereitung. Weitere Schwerpunkte: Prozess-, Reinigungs- und Methodenvalidierung, CPV, IPC, PAT, Annex 1, MDR, Sterilitätssicherung, Technologietransfer, Produkttransfers, Lean Management, Root-Cause-Analyse, Digitalisierung, Prozessautomatisierung und Pharma 4.0. Qualifikationen als Qualified Person, GMP Lead Auditor und Lean Six Sigma Green Belt. Erfahrung in wissenschaftlicher Publikation, Schulung, Beratung und Führung. Deutsch muttersprachlich, Englisch verhandlungssicher, Französisch und Spanisch Grundkenntnisse.

Persönliche Daten

Sprache
  • Deutsch (Muttersprache)
  • Englisch (Fließend)
  • Französisch (Grundkenntnisse)
  • Spanisch (Grundkenntnisse)
Reisebereitschaft
Weltweit
Arbeitserlaubnis
  • Europäische Union
Home-Office
bevorzugt
Profilaufrufe
36
Alter
42
Berufserfahrung
16 Jahre und 10 Monate (seit 12/2009)
Projektleitung
12 Jahre

Kontaktdaten

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