QP / Sachkundige Person gemäß §14 AMG, Leitung Qualitätskontrolle, Prozessoptimierung Qualitätswesen, Verantwortlichkeit gemäß...
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- 25587 Münsterdorf
- DACH-Region
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- 01.11.2026
- Contract ready
Kurzvorstellung
Geschäftsdaten
Qualifikationen
Projekt‐ & Berufserfahrung
nicht angegeben
1/2026 – offen
TätigkeitsbeschreibungEigenverantwortliche Chargenzertifizierung und Freigabeentscheide, Sicherstellung und Bewertung von Lieferketten unter regulatorischen Aspekten, Weiterentwicklung des Qualitätssystems und Prozessoptimierung, Leitung und Mitwirkung bei internen und externen GMP- und GDP-Audits, Bearbeitung von OOS, Abweichungen und CC-Prozessen sowie Reklamationen, Kommunikation mit Behörden.
Eingesetzte QualifikationenQualitätsprüfer Montage, Großhandel, Fertigungsplaner, Qualitätsmanagement, Audits
nicht angegeben
9/2022 – 12/2025
TätigkeitsbeschreibungEigenverantwortliche Chargenzertifizierung und Freigabeentscheide für Handelsprodukte, Beurteilung von Abweichungen und Reklamationen, Mitwirkung bei Umsetzung und Weiterentwicklung des Pharmazeutischen Qualitätssystems, Mitwirkung im Pharmakovigilanz-Ausschuss, Leitung und Mitwirkung bei internen und externen GMP-Audits, Optimierung abteilungsübergreifender Abläufe.
Eingesetzte QualifikationenPharmazie, Qualitätskontrolleur Apotheke, Audits
nicht angegeben
3/2022 – 8/2022
TätigkeitsbeschreibungFachliche Leitung im Verantwortungsbereich der Qualitätskontrolle, Bewertung von Analysenergebnissen, termingerechte Beurteilung von Ausgangsstoffen, Zwischen- und Endprodukten sowie Stabilitätsuntersuchungen, Bearbeitung von Abweichungen, OOS, OOT und OOE-Ereignissen, Optimierung der Prüfdokumentation.
Eingesetzte QualifikationenQualitätsprüfer Montage
nicht angegeben
5/2020 – 2/2022
TätigkeitsbeschreibungFachliche Teamleitung „GMP, Liquida und Konzepte“, fachliche Führung und Organisation der Mitarbeiter zur Sicherstellung GMP- und termingerechter Produktion von Prüfpräparaten und Intermediaten, Bearbeitung und Beurteilung von Abweichungen und CAPA-Maßnahmen, Schulung und Beratung des Personals, statistische Auswertung analytischer Daten und Ableitung von Produktkonzepten.
Eingesetzte QualifikationenPharmazie, Good Manufacturing Practices, Qualitätsmanager
nicht angegeben
2/2018 – 2/2022
TätigkeitsbeschreibungFachliche Führung und Organisation der Mitarbeiter zur Sicherstellung GMP- und termingerechter Produktion von Prüfpräparaten und Intermediaten, Bearbeitung und Beurteilung von Abweichungen und CAPA-Maßnahmen, Schulung und Beratung des Personals.
Eingesetzte QualifikationenGood Manufacturing Practices, Qualitätsmanager
nicht angegeben
7/2017 – 2/2018
TätigkeitsbeschreibungFachliche Unterstützung in der pharmazeutischen Entwicklung.
Eingesetzte QualifikationenPharmazie, Forschung
nicht angegeben
6/2016 – 3/2017
TätigkeitsbeschreibungFachliche und disziplinarische Führung des Labors, Koordination der Labororganisation, Sicherstellung termingerechter Durchführung der Analytik, Aufrechterhaltung des GMP-Umfeldes, Bearbeitung von Abweichungen, OOS, OOT und OOE-Ereignissen, Planung und Auswertung von Stabilitätsprüfungen, Erstellung von Analysenzertifikaten, Mitwirkung bei Zulassungsdokumentation, Etablierung und Validierung analytischer Verfahren, Unterstützung bei Qualifizierung von Ausrüstung, Budgetverantwortung, Transfer analytischer Prüfmethoden biotechnologischer Produkte.
Eingesetzte QualifikationenQualitätsprüfer Montage, Good Manufacturing Practices, Budgetierung, Biotechnologie
nicht angegeben
11/2013 – 5/2016
TätigkeitsbeschreibungUnterstützung in der Qualitätskontrolle, Bearbeitung von Analysen und Stabilitätsprüfungen.
Eingesetzte QualifikationenQualitätsprüfer Montage
nicht angegeben
12/2009 – 9/2013
TätigkeitsbeschreibungLehrtätigkeit zu statistischen und analytischen Fragestellungen, Methodenentwicklung und -validierung gemäß ICH-Guideline (Kapillarelektrophorese, HPLC, GC, SPE), Schwerpunkt: Enzymassays.
Eingesetzte QualifikationenForschung, Statistiken, Chemietechniker
Ausbildung
Jena
Jena
Holzkirchen
Über mich
Qualifiziert für verantwortungsvolle Positionen als Sachkundige Person gemäß § 14 AMG sowie für anspruchsvolle Fach- und Leitungsfunktionen in den Bereichen Quality, Quality Management, Quality Assurance und Qualitätskontrolle.
Persönliche Daten
- Deutsch (Muttersprache)
- Englisch (Fließend)
- Europäische Union
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