Experte im Bereich Qualifizierung / Validierung und Kalibrierung

Seit 2002 im Umfeld der Qualifizierung, Validierung, Kalibrierung, Commissioning tätig, in den branchen Paharmazie und Medizintechnik.

• Pharmazie
• Technisches Qualitätsmanagement / QS / QA

Praktische Projekterfahrung

Projektleitung bei Anlagen der Verfahrenstechnik
Schwerpunkte:
Durchführen von Kalibrierungen diverser Mess- Prüf- und Produktionssystemen mit unterschiedlichen Physikalischen Größen (Temperatur, Luftfeuchte, Druck, Differenzdruck, Drehzahl, Gewicht, Geschwindigkeit, Durchfluss, Leitfähigkeit), nach Anforderung GMP/FDA.
Sehr gute Kenntnisse im Bereich der Mess- und Regeltechnik
Piping- Check und Qualifizierung an Biokomponentenanlagen
Anovatest 1 und 3

Seit 2002 selbständiger Validierungstechniker im Bereich Planung und Durchführung von Qualifizierungsmaßnahmen.
Der Schwerpunkt meiner Tätigkeit liegt im Bereich der Qualifizierung von Produktionsanlagen und Validierung von Prozessen, Systeme der Inprozesskontrolle und Laborgeräte.
Weiterer Schwerpunkt ist das Kalibrieren aller Physikalischen Messgrößen.
Inbetriebnahme von Verfahrenstechnischen Produktionsanlagen (für Bioprodukte und Impfstoffe.
FAT, SAT.

Gute Kentnisse in MS Office