GMP-Beratung, GMP-Audits, Data Integrity, Computer System Validierung (CSV), Cyber Security, .

30 Jahre Erfahrung als Experte in CSV, Cyber Security und Data Integrity. GMP-Auditor (FDA/EMA). Projektleitung, Durchführung von IT Compliance Maßnahmen (DQ, IQ, OQ, PQ) gemäß GAMP etc. 30 Fachartikel für Technopharm und Pharmind. Dozent,Trainer.

• Automatisierungstechnik (allg.)
• Computer System Validierung
• Cyber Security
• Data Integrity
• GAMP 5
• IT Compliance
• Leiter Digitale Transformation2 J.
• MES, PLS, SPS, LIMS
• Projektleitung
• Qualitätsdokumentation
• Qualitätsmanagement / QS / QA (IT)

Experte für Computer System Validierung und Automationsprojekte. Leitung, Koordination und Mitarbeit bei IT, Automation und CSV Projekten. Durchführung von Validierungs- und Qualifizierungsmaßnahmen in Entwicklung, Forschung, Produktion und Labor für die Life Science Industrie. QA/QC Beratung. Validierung ERP, MES, LIMS, PLS-Systemen, automatisierte Produktions- und Laboranlagen. Validierung von klinischen Systemen. Umfangreiche Erfahrung im Bereich IT Quality Management. IT Compliance-Officer. IT Security Auditor. IEC 62443 und ISO 9001 Auditor.

Head of Instrument & Control, Head of Automation, Head of CSV & Cyber Security
Niederlassungsleiter, Vertrieb, Pre-Sales,
Projektleitung in CSV und Automationsprojekte (IT/OT)
Data Integrity Assessments
Computer System Valididierung
IT Infrastrukturqualifizierung
Aufbau und Audidierung von Informationsmanagementsysteme nach ISO 27001 und IEC 62443.