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Project Management,R&D, ISO 13485, MDR, FDA,...

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  • 10.03.2026
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Kurzvorstellung

Ich bin selbständiger Medizintechniker und bringe Erfahrung in den Bereichen der Produktentwicklung RnD, Zulassung, Change Control und Fertigung mit.

Auszug Referenzen (5)

"Great Job!"
R&D Engineer
Kundenname anonymisiert
Tätigkeitszeitraum

10/2024 – 12/2025

Tätigkeitsbeschreibung

Erstellung von Testplänen für „HF thermal issue tests“ in englischer Sprache gem. der
vorhandenen Dokumentenvorlagen und Instrumentenauflistung mit techn. Daten
• Definition von HF-Generatorsetting, Instrumentenhandhabung und Bildung von
„worst case Testgruppen“ mit Hilfe der Kommunikation von KS-Entwicklung, -PM
und RA (USA)
• Selbständige Durchführung von Vorversuchen an Gewebe „Fleisch“
• Vorschläge zur Testung/von KS abweichenden Vorgehensweisen

Eingesetzte Qualifikationen

Hochfrequenztechnik

"Es war eine sehr angenehme, freundliche und kompetente Zusammenarbeit mit A.. Wir würden die Zusammenarbeit jederzeit weiterempfehlen!"
R&D Engineer
Kristina Jakobi
Tätigkeitszeitraum

5/2019 – 5/2021

Tätigkeitsbeschreibung

Entwicklung nach ISO 13485

Eingesetzte Qualifikationen

3D Modellierung, DIN EN ISO 13485, Produktdesign, Projektdurchführung

"A.D hat als Mechanical Engineer bei unserem Kunden, ein Hersteller von Medizintechniksystemen in der Schweiz, vom 30.01, 4 Monate gearbeitet"
Mechanical Engineer
Sabina Keel
Tätigkeitszeitraum

1/2019 – 4/2019

Tätigkeitsbeschreibung

Lead Mechanical Engineering Team.

Eingesetzte Qualifikationen

Produktdesign, SAP R/3, Projektleitung / Teamleitung (IT)

"Project Leader = [...]"
Entwickler, Projektleiter (Festanstellung)
Kundenname anonymisiert
Tätigkeitszeitraum

6/2011 – 6/2015

Tätigkeitsbeschreibung

Als Entwickler in der Medizintechnik:

- von der Idee (oft ein Chirurg)
- Konstruktion
- Patentrecherche
- Prototypbau
- Erprobung
- bis Zulassung (vers. Märkte (CE, USA, Jap.)
- weitere Details siehe Zeugnis Fa. BOWA

Eingesetzte Qualifikationen

SAP CRM, Siemens Nx

"Tip Top"
Projektleiter
Kundenname anonymisiert
Tätigkeitszeitraum

1/2011 – 6/2011

Tätigkeitsbeschreibung

Entwicklung eines neuen Trockars für die Arthroskopie.

Eingesetzte Qualifikationen

SolidWorks Enterprise PDM (Dassault Systèmes), SolidWorks

Geschäftsdaten

 Gewerbetreibend
 Steuernummer bekannt
 Berufshaftpflichtversicherung aktiv

Qualifikationen

  • 3D Modellierung12 J.
  • Art direction12 J.
  • Beschaffungsmanagement12 J.
  • DIN EN ISO 134852 J.
  • Ingenieurwissenschaft
  • Konstruktionstechnik (allg.)
  • Produktdesign2 J.
  • Projektdurchführung2 J.
  • Projekteinkauf
  • Qualitätsmanagement (allg.)2 J.

Projekt‐ & Berufserfahrung

R&D Engineer
Karl Storz, Tuttlingen
10/2024 – 12/2025 (1 Jahr, 3 Monate)
Life Sciences
Tätigkeitszeitraum

10/2024 – 12/2025

Tätigkeitsbeschreibung

Erstellung von Testplänen für „HF thermal issue tests“ in englischer Sprache gem. der
vorhandenen Dokumentenvorlagen und Instrumentenauflistung mit techn. Daten
• Definition von HF-Generatorsetting, Instrumentenhandhabung und Bildung von
„worst case Testgruppen“ mit Hilfe der Kommunikation von KS-Entwicklung, -PM
und RA (USA)
• Selbständige Durchführung von Vorversuchen an Gewebe „Fleisch“
• Vorschläge zur Testung/von KS abweichenden Vorgehensweisen

Eingesetzte Qualifikationen

Hochfrequenztechnik

R&D Engineer
Alcon Grieshaber AG, Schaffhausen
5/2019 – 5/2021 (2 Jahre, 1 Monat)
Life Sciences
Tätigkeitszeitraum

5/2019 – 5/2021

Tätigkeitsbeschreibung

Entwicklung nach ISO 13485

Eingesetzte Qualifikationen

3D Modellierung, DIN EN ISO 13485, Produktdesign, Projektdurchführung

Mechanical Engineer
Belimed AG, Zug
1/2019 – 4/2019 (4 Monate)
Maschinen-, Geräte- und Komponentenbau
Tätigkeitszeitraum

1/2019 – 4/2019

Tätigkeitsbeschreibung

Lead Mechanical Engineering Team.

Eingesetzte Qualifikationen

Produktdesign, SAP R/3, Projektleitung / Teamleitung (IT)

Geschäftsführer
Doppkon GmbH & Co. KG, Spaichingen
6/2013 – offen (12 Jahre, 11 Monate)
Life Sciences
Tätigkeitszeitraum

6/2013 – offen

Tätigkeitsbeschreibung

General Management

Eingesetzte Qualifikationen

Art direction, Beschaffungsmanagement, 3D Modellierung

Entwickler, Projektleiter (Festanstellung)
BOWA electronic, TÜ
6/2011 – 6/2015 (4 Jahre, 1 Monat)
Maschinen-, Geräte- und Komponentenbau
Tätigkeitszeitraum

6/2011 – 6/2015

Tätigkeitsbeschreibung

Als Entwickler in der Medizintechnik:

- von der Idee (oft ein Chirurg)
- Konstruktion
- Patentrecherche
- Prototypbau
- Erprobung
- bis Zulassung (vers. Märkte (CE, USA, Jap.)
- weitere Details siehe Zeugnis Fa. BOWA

Eingesetzte Qualifikationen

SAP CRM, Siemens Nx

Projektleiter
Z-Medical, Tuttlingen
1/2011 – 6/2011 (6 Monate)
Life Sciences
Tätigkeitszeitraum

1/2011 – 6/2011

Tätigkeitsbeschreibung

Entwicklung eines neuen Trockars für die Arthroskopie.

Eingesetzte Qualifikationen

SolidWorks Enterprise PDM (Dassault Systèmes), SolidWorks

QA Quality Assurance (Festanstellung)
Gimmi Endoscopy GmbH, Tuttlingen
1/2009 – 6/2011 (2 Jahre, 6 Monate)
Life Sciences
Tätigkeitszeitraum

1/2009 – 6/2011

Tätigkeitsbeschreibung

Reporting
Tests
Wareneingansprüfungen
Warenausgangsprüfungen
Lieferantenmanagement

Eingesetzte Qualifikationen

Supplier Relationship Management (SRM), Qualitätsmanagement (allg.), Qualitätssicherungssysteme

Überwasserwaffenmechaniker
Fregatte BAYERN, Wilhelmshaven
11/2007 – 1/2009 (1 Jahr, 3 Monate)
Maschinen-, Geräte- und Komponentenbau
Tätigkeitszeitraum

11/2007 – 1/2009

Tätigkeitsbeschreibung

UNIFIL 2008
Inbetriebnahme aller Waffensysteme

Eingesetzte Qualifikationen

Produktionsplan

Chirurgiemechaniker
Jakoubek Medizintechnik GmbH, Emmingen Liptingen
7/2003 – 10/2007 (4 Jahre, 4 Monate)
Life Sciences
Tätigkeitszeitraum

7/2003 – 10/2007

Tätigkeitsbeschreibung

Herstellung von Chirurgischen minimalinvasiven Instrumenten.
Für die Laparoskopie, Urologie, Gynäkologie,...

Eingesetzte Qualifikationen

Mechanische Inbetriebnahme

Ausbildung

Medical Engineering Technician (Industrial MedTec)
Ausbildung
2011
Tuttlingen
Chirurgiemechaniker
Ausbildung
2007
Tuttlingen

Weitere Kenntnisse

Unigraphics mehr als 5 Jahre
SolidWorks mehr als 12Jahre
PDM
SAP R3
Majesty
MS Office (Excel, Word, PowerPoint)
Medizintechnik
ISO 13485
FDA
MDR

Persönliche Daten

Sprache
  • Deutsch (Muttersprache)
  • Russisch (Muttersprache)
  • Englisch (Fließend)
  • Portugiesisch (Grundkenntnisse)
Reisebereitschaft
Weltweit
Arbeitserlaubnis
  • Europäische Union
  • Schweiz
Profilaufrufe
4176
Berufserfahrung
22 Jahre und 7 Monate (seit 09/2003)
Projektleitung
14 Jahre

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