Senior Medical Device Engineer in Firmware, Software und Hardware
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- 80‐110€/Stunde
- 82234 Weßling, Oberbayern
- auf Anfrage
- de | en | fr
- 28.07.2026
Kurzvorstellung
Qualifikationen
Projekt‐ & Berufserfahrung
1/2024 – 6/2026
Tätigkeitsbeschreibung
Responsible for the development of firmware for a novel implanted pacemaker (class 3 active implant).
Activities:
- Requirements management
- Firmware development
- Design documentation
- Automated unit tests
- V&V activities
Continuous Integration, DevOps, Software Quality, Software Architecture, Software Design, Firmware, Requirements Management, Risikomanagement, DIN EN ISO 13485
10/2021 – 5/2023
Tätigkeitsbeschreibung
Development of a test system for an extracorporal heart pump
Activities:
- Development of firmware for ARM (C)
- Development of application test software (C#/.Net)
- Creation of the integration and acceptance tests
- Design documentation
Software Architecture, Software Design, Firmware, DIN EN ISO 13485
7/2021 – 8/2022
Tätigkeitsbeschreibung
Responsible for the development of a wireless energy transmission system for an active neuro / cranial implant.
Key Activities:
- Project coordination
- Hardware / Electronics development
- Wireless Energy Transfer simulations
- Coordination of suppliers
- Prototype testing
DIN EN ISO 13485, Qualitätsmanagement (allg.), Embedded Entwicklung / hardwarenahe Entwicklung, Hardware-Design, Projektmanagement
7/2019 – 7/2023
Tätigkeitsbeschreibung
Responsible for the development of hardware and firmware for an active medical implant and body worn components in the area of cardiac support.
Activities:
- Project coordination and planning
- Hardware / Electronics development
- Firmware development
- Design documentation, regulatory consulting
- Coordination of suppliers
- Transition of design to production
Altium Designer, Application lifecycle management (ALM), DIN EN ISO 13485, Echtzeit-Betriebssysteme, Embedded Entwicklung / hardwarenahe Entwicklung, Hardware-Design, Internet of Things (IoT), Lifecycle Management, Requirement Analyse
2/2019 – 6/2026
Tätigkeitsbeschreibung
Responsible for the development of hardware and firmware for an active medical implant and body worn components in the area of fluid overload.
Activities:
- Project coordination and planning
- Hardware / Electronics development
- Firmware development
- Design documentation, regulatory consulting
- Coordination of suppliers
- Transition of design to production
Altium Designer, Application lifecycle management (ALM), C#, DIN EN ISO 13485, Embedded Entwicklung / hardwarenahe Entwicklung, Hardware-Design, Internet of Things (IoT), Microsoft Azure, Product-lifecycle-cost-management (PLCM)
7/2014 – 2/2018
TätigkeitsbeschreibungDevelopment, Manufacturing and Sales of innovative products in the area of medical devices and consumer electronics.
Eingesetzte QualifikationenEmbedded Entwicklung / hardwarenahe Entwicklung, Hardware-Design, Personalführung, Projektmanagement, Medizintechnik
12/2007 – 2/2011
TätigkeitsbeschreibungUnterstützung in der Entwicklung von Kommunikations-Software für Linux, Unix, Windows und Großrechner
Eingesetzte QualifikationenSoftwareentwicklung (allg.)
10/2007 – 2/2019
TätigkeitsbeschreibungVerantwortlich für alle technischen Belange inklusive Business Development eines Dienstleisters für die Entwicklung in der Medizintechnik
Eingesetzte QualifikationenEmbedded Entwicklung / hardwarenahe Entwicklung, Hardware-Design, Medizintechnik, Personalführung, Projektmanagement, Strategische Unternehmensplanung
10/2004 – 10/2007
Tätigkeitsbeschreibung
Entwicklung von Hardware, Firmware und Software für ein kabelloses Energieübertragungssystem für aktive Implantate.
Unterstützung des Technologietransfers von der Forschung in ein ausgegründetes Unternehmen
Embedded Entwicklung / hardwarenahe Entwicklung, Hardware-Design, Technologieplanung
8/2004 – 12/2008
TätigkeitsbeschreibungVeranwortlich für die Bereiche Softwareentwicklung, Business Development and Finanzierung des Unternehmens
Eingesetzte Qualifikationen3D-Game Designer, Finanzierungskonzept, Softwareentwicklung (allg.), Business Development
10/2003 – 8/2004
TätigkeitsbeschreibungEntwicklung von Firmware und Software im Hochschul-Umfeld
Eingesetzte QualifikationenSoftwareentwicklung (allg.)
Zertifikate
Ausbildung
München
Über mich
Many years of experience in management of medical device projects, as well as deep knowledge in development of firmware, software and electronics, including class 3 medical devices and active implants.
I support the development of medical devices from innovation to marketing and I understand how to convert ideas into practicable product solutions and then validate them for their intended use.
I create long-term shareholder value for my customers by supporting development departments in completing new products with a high level of quality in compliance with the budget.
I combine in-depth analytical skills and a deep understanding of complex systems consisting of mechanics, hardware, firmware and software. A special focus is on the usability, safety and effectiveness of active medical systems including active implants.
Areas of expertise:
+ Development of firmware, software and electronics under ISO 13485, ISO 14971, IEC 60601-1 and IEC 62304
+ Design of connected medical devices, including technical documentation and V&V activities
+ Knowledge of regulatory requirements for CE and FDA approval
+ Building up and management of engineering teams
+ Project Management and Product leadership
+ Communicator between different departments of companies, including suppliers and other stakeholders
Weitere Kenntnisse
Persönliche Daten
- Deutsch (Muttersprache)
- Englisch (Fließend)
- Französisch (Grundkenntnisse)
- Europäische Union
- Schweiz
Kontaktdaten
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