QMS Expert Process Validation and FMEA (m/w/d)

Ihre Aufgaben:
• Unterstützung in der Betreuung des QMS Elements Process Validation (Standortübergreifend) inkl. Der Weiterentwicklung der dazugehörigen Prozesse, sowie die Betreuung von CAPAs in diesem Kontext
• Beratung und fachliche Betreuung der Ingenieure im Bereich Process Validation inkl. Der zugrundeliegenden Methoden und Statistik
• Schulung und fachliche Betreuung der Ingenieure im Bereich Product Industrialization in der Process Validation und bei der Erstellung und Pflege von Process FMEAs
• Entwickeln und halten von Schulungen für die Ingenieure im Bereich Product Industrialization (standortübergreifend)

Ihre Qualifikationen:
• Praktische Erfahrung im Bereich der Process Validation in der Medizinprodukte- Fertigung
• Erfahrung in QMS Verbesserungsprojekten
• Erfahrung im CAPA Prozess
• Erfahrung in der Durchführung von Process FMEA
• Erfahrung in der Anwendung der zugrundeliegenden statistischen Methoden
• Bevorzugt Erfahrung als Qualitäts- oder Prozessingenieur aus der Medizintechnik bzw. vergleichbar reguliertem Umfeld
• Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Ihre Vorteile:
• Intressantes Projekt

Projektdauer: 12 MM++


Sie sind Freiberufler? Dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbung!