Experte-Manufacturing Visuelle Kontrolle (m/w/d)

Ihre Aufgaben:
• GMP-konforme visuelle Kontrolle sowie GMP-konforme Dokumentation von sterilen klinischen Prüfpräparaten zur parenteralen Applikation in versch. Darreichungsformen Lyo- und Flüssigvials, Fertigspritzen und Cartridges
• Vor- und Nachbereitung (z.B. Reinigung, Line Clearance)
• Musterzüge, visuellen Kontrolle und Stichprobenkontrolle von Mustern sowie enge Zusammenarbeit mit Logistik für die Übergabe von Mustern
• Bearbeiten der Ware im MES, Ein-und Auslagerung von Ware
• Auffüllen von Restgebinde, Generieren Gutware und Ware nach internen Vorgaben versandfertig bereitstellen
• Reinigung der Arbeitsplätze, Arbeiten nach 5S
• Durchführung der Dichtigkeitskontrolle von Mediafills, von Qualifizierungen und von praktischen Trainings/Einarbeitung
• Unterstützung bei Audits und Inspektionen
• Prozessbezogene Änderungen, Abweichungen und generelles Trouble Shooting im anwendbaren Quality System (Veeva) (z.b. Initiieren von Unplanned Events, Bearbeitung von Actions)
• Subject Matter Expert (SME), Autorenschaft, Mitarbeit für PQS Dokumente (z.b. SOP)

Ihre Qualifikationen:
• Abgeschlossene Berufsausbildung, Bachelor oder Master oder einen vergleichbaren Abschluss mit naturwissenschaftlichem oder technischem Hintergrund (Pharmazie, Biowissenschaften, Naturwissenschafen, Ingenieurwissenschaften, pharmazeutischen Herstellung etc.)
• Berufserfahrung in der pharmazeutischen Produktion, Entwicklung oder Qualitätssicherung; damit einhergehend ausgeprägte Kenntnisse und Erfahrung im Bereich der visuellen Kontrolle parenteraler Produkte
• Routinierter Umgang mit IT-Systemen, z.b. Condor, Trackwise, Veeva, Google Suite (gSheet, gDoc, gDrive), Smartsheet, MES, Microsoft Office
• Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
• Positiv denkend, lösungsorientiert, Can-Do Einstellung
• Offene und agile Einstellung, um Veränderungen als Chance zu erkennen in einem sich ständig veränderndem Umfeld
• Arbeiten selbstständig, übernehmen Verantwortung
• Offene Speak-Up und Fehlerkultur
• Grosses Interesse an prozesstechnischen Abläufen und können sich begeistern für die visuelle Kontrolle
• Bereit und neugierig, sich weiterzuentwickeln, und sich bereichsübergreifend einzubringen

Ihre Vorteile:
• Freuen Sie sich auf das Arbeiten in einem internationalen Umfeld

Projektdauer: unbefristet


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