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Archiviertes Projekt - QA Manager - Qualifizierung, Validierung und Pharmatechnik (m/w) 377039/11

Juni 2018

Mai 2019

CH-Basel

nicht angegeben

14.06.2018

377039/11

Projektbeschreibung

Ihre Aufgaben:
Verantwortung und Mitarbeit im Bereich QM und QA mit Schwerpunkten auf Qualifizierung, Validierung, Reinmedien und Pharmatechnik
Beurteilung von Qualifizierungs- und Validierungstätigkeiten für Equipment der Bereiche: Chemische Produktion, Analytik, Galenische Produktion (Solids oder Liquids)
Sicherstellung der erforderlichen cGMP-Anforderungen
QA-Freigabe des entsprechenden Equipments zur Verwendung im GMP-Bereich
Beurteilung und Genehmigung von SOPs, Plänen und Berichten im Aufgabenfeld
Mitarbeit in ad-hoc Arbeitsgruppen, Qualitätsteams, Task Forces als Vertreter der Qualitätssicherung
Organisation und Teilnahme an internen und externen Inspektionen im Rahmen von Dienstleister- und Lieferantenqualifizierungen
Unterstützung der Funktionen als SME (Subject Matter Expert) für Themenbereiche wie Equipment Qualifizierung, Reinigungsvalidierung, Reinmedien, CSV/PAQ, Monitoring oder Risikomanagement
Mitarbeit bei der Entwicklung von QA-Prozessen, selbstständiges Verfassen von SOPs und deren Implementierung
Mitarbeit im Rahmen von Inspektionsvorbereitungen

Ihre Qualifikationen:
Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium
Fundierte Erfahrung in den Bereichen Qualifizierung und Validierung von Produktionsanlagen, Laborequipment und GMP-Qualitätsmanagement
Teamfähige, kommunikative Persönlichkeit mit Durchsetzungsvermögen und Freude an selbstständiger und initiativer Arbeit
Gute MS-Office-Kenntnisse, sowie Deutsch und Englisch in Wort und Schrift


Projektstart: asap
Projektdauer: 12 MM+


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