Dieses Projekt wurde vom Anbieter geschlossen. Es sind keine Bewerbungen mehr möglich.

Archiviertes Projekt - Verification Engineer / Verification Technician (m/f) 403999/11

April 2019

März 2020

CH-Basel

nicht angegeben

12.03.2019

403999/11

Projektbeschreibung

Ihre Aufgaben:
Translate cGxP and normative requirements (e.g. USP, Ph. Eur., ISO, ASTM) into practical lab processes (e.g. test sample management, test method validation and transfer, discrepancy management and out of specification(OOS), training, change management, complaints) including practical development, testing, implementation, documentation
Author protocols, rationales and reports
Support Change Control activities for Test Methods and Lab Processes
Execute and support testing activities on medical devices/combination products within cGxP regulated or non-GxP area
Support internal/external Quality inspections of Verification Engineering Labs and help define appropriate responses
Support the development and completion of robust, risk-based, medical devices/combination products verification strategies
Write & review design verification plans, protocols, reports and rationales for justifying chosen approaches (e.g. acceptance criteria, statistical sampling, time points)
Execute test data analysis (e.g. k-value)
Support management of unexpected events (e.g., discrepancies, complaints) for medical devices/combination products within cGxP regulated area

Ihre Qualifikationen:
Technical/Engineering degree education or equivalent experience
Process oriented and analytical thinking
Experience in characterization of medical device/combination products or packaging is an asset
Experience with working in Pharma or Medical Device (cGxP, QSR) or other closely-regulated environment (e.g. automotive or food industry)
Sound knowledge of legislation, regulation, industry standards and guidance around the area of combination products and medical devices is an asset
Fluent command of spoken/written German and English
Good documentation skills


Pleasant working atmosphere
Varied tasks in a renowned company
You will work in an international environment

Projektstart: ASAP
Projektdauer: 12 MM++


Sie sind Freiberufler? Dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbung!

Kontaktdaten

Als registriertes Mitglied von freelance.de können Sie sich direkt auf dieses Projekt bewerben.

Login

direkt bewerben:


Noch kein Mitglied?

jetzt registrieren »

Projektkategorien

Projektstatistiken

Projektstatistiken sind für PREMIUM-Mitglieder einsehbar.

Sie suchen Freelancer?

Schreiben Sie Ihr Projekt kostenlos aus und erhalten noch heute passende Angebote.

jetzt Projekt erstellen »