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Archiviertes Projekt - MDR Studien für MP Produkte zur Herstellung von A-PRP

September 2019

nicht angegeben

D-Schleswig-Holstein

auf Anfrage

19.09.2019

Projektbeschreibung

Wir sind ein Unternehmen, welches es seit 2003 gibt und haben uns spezialisiert auf die Produktentwicklung von hochwertigen Medizinprodukten für Zelltherapien und die Herstellung von autologen PRP aus dem patienteneigenen Blut. Mit der langjährigen Expertise haben wir uns zum Patent- und Innovationsführer in diesem Bereich entwickelt.

Projektbeschreibung:
- Entwicklung und Pflege aller Studienunterlagen (Trial Master und Investigator Site File)
- Einreichung der Studie bei den zuständigen Behörden
- Besuche von Kliniken und FachärztInnen
- Einhaltung des vereinbarten Rekrutierungsplans, der Zeitpläne und der Qualitätsspezifikationen durch die Studienzentren
- Überwachung des Fortschritts der Studie sowie Lösung von studienbezogenen Problemen
(z.B.: Einschreibungsgeschwindigkeit, Protokollabweichungen, unerwünschte Ereignisse)
- Management der Studie zur Sicherstellung von Compliance, Datenqualität und Termintreue inkl. Site Quality Aktivitäten
- 15 Stunden / Monat ausbaubar mit steigender Anzahl der Studien
- Remotetätigkeit
- Reisebereitschaft
- 7-jährige Expertise
- Englisch Voraussetzung, Französisch gewünscht

Erforderliche Qualifikationen

  • Klinische Monitor (CRA)
  • Biologie
  • Biotechnologie

Kostenfrei.
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Forschung, Wissenschaft, Bildung:
Technik, Ingenieurwesen:

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