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Archiviertes Projekt - Qualification/Validation Expert (m/f/d)

Firmenname für PREMIUM-Mitglieder sichtbar

Dezember 2020

November 2021

CH-Basel

auf Anfrage

11.11.2020

509105/1-en

Projektbeschreibung

Ihre Aufgaben:
• Executes establishment and maintenance of Equipment Qualification System
• Ensures the proper qualification of equipment/instruments/computerized-systems by ensuring adherence to the corresponding VMP
• Act as first contact for equipment qualification & maintenance within QA; e.g. author of overarching documents around instrument qualification
• Act as first contact concerning equipment qualification document life cycle management; e.g. approval of instrument SOPs, qualification protocols and reports
• Acts as first contact concerning compliance issues for equipment qualification in shared global systems (e.g. LIMS, DMS, SAP, COMOS, Unifier, Trackwise)
• Supervises and executes compliance activities
• Ensures the proper qualification of staff by supervising adherence to GMP trainings
• Ensures the proper qualification of equipment supplier /services by supervising adherence to
quality agreements and audit observations

Ihre Qualifikationen:
• Academic degree in Engineering, Pharmaceutical Technology, natural science or related field
• Working experience in pharmaceutical industries and GMP controlled environment preferable in Quality Control, Production or Quality Assurance.
• Extended experience from participation in audits and authorities' inspections
• Very good working knowledge in EU and US GMP regulations relevant for equipment qualification, maintenance and corresponding compliance systems
• Very good knowledge in EU and US GMP regulations relevant for computerized systems validation
• Experience in data base assisted maintenance monitoring systems

Ihre Vorteile:
• A very renowned company
• You will work in an international environment

Projektdauer: 12 MM++


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Kontaktdaten

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Kategorien und Skills

Technik, Ingenieurwesen:
Management, Unternehmen, Strategie:
Forschung, Wissenschaft, Bildung:

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