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Archiviertes Projekt - Regulatory Affairs Junior

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  • März 2021
  • Februar 2022
  • D-München
  • auf Anfrage
  • 04.02.2021
  • RE-33646272_1612430971

Projektbeschreibung

Anbei finden Sie die Stellenbeschreibung zu dieser spannenden Position:



Aufgaben und Verantwortlichkeiten:
* Selbständige und termingerechte Beschaffung der für die Registrierung, Konformitätserklärung und Zulassung notwendigen Unterlagen aus den Fachabteilungen
* Eigenverantwortliche Prüfung der Dokumente auf Vollständigkeit, Plausibilität und Konsistenz
* Selbständiges Erstellen von Dossiers oder deren Vorstufen entsprechend der gesetzlichen und behördlichen Anforderungen der Zielländer
* Termingerechter Versand und Ablage von geprüften Zulassungsunterlagen
* Fachkorrespondenz in englischer Sprache mit den Registrierungsverantwortlichen in speziellen Ländern
* Selbständige Beschaffung von registrierungsrelevanten Informationen aus Datenbanken der Fachabteilungen
* Pflege und Aktualisierung von registrierungsrelevanten Informationen in speziellen Datenbanken


Was bringen Sie mit?

* Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium
* Erste Berufserfahrung nach Abschluss des Studiums
* (Erste) praktische Erfahrungen im Bereich Labordiagnostik (R&D, Clinical trials, Quality Control), Zulassung oder Qualitätsmanagement
* Gute Englischkenntnisse
* EDV Kenntnisse/Affinität (MS-Office, Datenbanken, Dokumentenmanagement)
* Flexibilität und Fähigkeit in (internationalen) Matrixstrukturen zu arbeiten

Dieser Geschäftszweig der SThree GmbH betreut die ausgeschriebene Stelle im Auftrag ihres Kunden.

Kontaktdaten

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