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Archiviertes Projekt - Clinical Trial Specialist/ CTA (gn) bei Biotech in München

Firmenname für PREMIUM-Mitglieder sichtbar

  • Mai 2021
  • April 2022
  • D-München
  • auf Anfrage
  • 29.03.2021
  • 12453781_1616877572

Projektbeschreibung

Sie haben Erfahrung als Clinical Trial Associate/ Specialist (CTA/ CTA) und suchen den Sprung zu einem namhaften Biotechnologie Unternehmen in München? Dann dürfte folgende Stelle sehr interessant für Sie sein:



Clinical Trial Specialist (M/W/N)



Ihre künftigen Aufgaben:



* Enge Zusammenarbeit bzw. Unterstützung des Clinical Trial Leader hinsichtlich der Planung und Durchführung der klinsichen Studien



* Koordination und Teilnahme an CTT-Sitzungen (Clinical Trial Team), Vorbereitung von Sitzungsprotokollen und Verfolgung / Nachverfolgung ausstehender Maßnahmen



* Teilnahme am Lieferantenauswahlprozess



* Einrichtung und Wartung von Prozessen und Systemen (z. B. Zentrallabors, IRT, Clinical Supplies)



* Überwachung der von CRO durchgeführten EC / IRB-Einreichungsaktivitäten



* Verwalten der Trail Master Files (TMF) und Sicherstellen der Implementierung QC-Plans



* Koordination der Einholung von Studiendokumenten in Zusammenarbeit mit den Prüfärzten/Studienteams



* Sicherstellung der Korrektheit und Qualität von Studiendokumenten zur Einreichung Klinischer Studien



* Erstellung und Anpassung von Patienteninformationen / Einverständniserklärungen unter Berücksichtigung nationaler Anforderungen



* Organisation, Archivierung und Aktualisierung von Studiendokumenten für die jeweiligen Studienteams gemäß internen Vorgaben



* Eingabe und Nachverfolgung von Studieninformationen in Datenbanken sowie Pflege von Statuslisten



* Unterstützung des Vertragswesens und Fertigstellung von Studienverträgen mit den Prüfzentren im engen Austausch mit beratenden Rechtsabteilungen



* Reporting zeitlicher Abweichungen bei der Bereitstellung von Studiendokumenten, Verträgen oder Budgets an die Vorgesetzten und die jeweiligen internationalen Studienteams



* Koordination, Vorbereitung und Verwaltung von Studienmaterialien oder Gerätschaften (u.a. Studienordnern für die Prüfärzte)







Das zeichnet Sie aus:

* mindestens eoin bis zwei Jahre Erfahrung in der klinischen Forschung



* Naturwissenschaftliches Studium, Ausbildung zum medizinischen Dokumentar oder vergleichbare medizinische Ausbildung



* Gute Selbstorganisation, kooperativ, flexibel, Einsatzwille, auch unter Zeitdruck belastbar



* Selbstständige Bearbeitung aller organisatorischen und administrativer Aufgaben



* Gute Englisch- und EDV-Kenntnisse





Haben Sie Interesse an dieser Position?
Dann freue ich mich auf Ihre Bewerbung und ein interessantes Gespräch mit Ihnen! 






Stichworte:

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Kontaktdaten

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