Clinical Trial Specialist/ CTA (gn)

Sie haben Erfahrung als Clinical Trial Associate/ Specialist (CTA/ CTA) und suchen den Sprung zu einem namhaften Pharmaunternehmen iin München? Dann dürfte folgende Stelle sehr interessant für Sie sein:


Clinical Trial Specialist (gn)


Ihre künftigen Aufgaben:


* Enge Zusammenarbeit bzw. Unterstützung des Clinical Trial Leader hinsichtlich der Planung und Durchführung der klinsichen Studien


* Koordination und Teilnahme an CTT-Sitzungen (Clinical Trial Team), Vorbereitung von Sitzungsprotokollen und Verfolgung / Nachverfolgung ausstehender Maßnahmen


* Teilnahme am Lieferantenauswahlprozess


* Einrichtung und Wartung von Prozessen und Systemen (z. B. Zentrallabors, IRT, Clinical Supplies)


* Überwachung der von CRO durchgeführten EC / IRB-Einreichungsaktivitäten


* Verwalten der Trail Master Files (TMF) und Sicherstellen der Implementierung QC-Plans


* Koordination der Einholung von Studiendokumenten in Zusammenarbeit mit den Prüfärzten/Studienteams


* Sicherstellung der Korrektheit und Qualität von Studiendokumenten zur Einreichung Klinischer Studien


* Erstellung und Anpassung von Patienteninformationen / Einverständniserklärungen unter Berücksichtigung nationaler Anforderungen


* Organisation, Archivierung und Aktualisierung von Studiendokumenten für die jeweiligen Studienteams gemäß internen Vorgaben


* Eingabe und Nachverfolgung von Studieninformationen in Datenbanken sowie Pflege von Statuslisten


* Unterstützung des Vertragswesens und Fertigstellung von Studienverträgen mit den Prüfzentren im engen Austausch mit beratenden Rechtsabteilungen


* Reporting zeitlicher Abweichungen bei der Bereitstellung von Studiendokumenten, Verträgen oder Budgets an die Vorgesetzten und die jeweiligen internationalen Studienteams


* Koordination, Vorbereitung und Verwaltung von Studienmaterialien oder Gerätschaften (u.a. Studienordnern für die Prüfärzte)


Das zeichnet Sie aus:

* mindestens eoin bis zwei Jahre Erfahrung in der klinischen Forschung


* Naturwissenschaftliches Studium, Ausbildung zum medizinischen Dokumentar oder vergleichbare medizinische Ausbildung


* Gute Selbstorganisation, kooperativ, flexibel, Einsatzwille, auch unter Zeitdruck belastbar


* Selbstständige Bearbeitung aller organisatorischen und administrativer Aufgaben


* Gute Englisch- und EDV-Kenntnisse


Haben Sie Interesse an dieser Position?
Dann freue ich mich auf Ihre Bewerbung und ein interessantes Gespräch mit Ihnen!


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