Clinical Study Manager (gn)

Sie bringen mehrjährige (Lead) CRA oder Study Management-Erfahrung mit und suchen den Sprung zu einem innovativen Biotech-Unternehmen? Dann ist folgende Position bestimmt sehr interessant für Sie: Wir suchen für einen unserer Kunden - ein nahmhaftes Biotechnologieunternehmen in München - einen (Senior) CLINICAL Study Manager (m/w/n):


Ihre künftigen Aufgaben:

* Koordiniert die externen Partnern (CRO, etc.) und treibt aktiv den Rekrutierungsprozess in den Studien voran
* Vertritt den Sponsor und stellt eine lückenlose Kommunikation zu den Prüfärzten in den teilnehmenden Zentren und niedergelassenen Praxen sicher
* Verantwortung für die Planung, Implementierung und Durchführung der gesponserten klinischen Studien in Deutschland in verschiedenen Therapiegebieten nach ICH-GCP, lokalen regulatorischen Anforderungen internen Standards.
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Machbarkeitsanalyse und Zentrenauswahl
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Strategische Auswahl der federführenden Ethik-Kommission
* Planung des Ressourcenbedarfs
* Erstellung/Freigabe von studienspezifischen Dokumenten
* Erstellung von Monitoringplänen
* Day-to-day Management von klinischen Studien unter Einhaltung von Zeitvorgaben, Rekrutierungszielen und Budgetvorgaben


Das zeichnet Sie aus:


* Mehrjährige Erfahrung im der Koordination von Klinischen Studien
* Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium
* Mind 3 Jahre Erfahrung als (Lead) CRA oder Study Manager
* Erfahrung in Umgang mit externen Dienstleister (z.B: CROs)
* Teamfähigkeit, Flexibilität, Kreativität
* Überzeugendes Auftreten und klare Kommunikation


Haben Sie Interesse an dieser Stelle? Dann freue ich mich auf Ihre Bewerbung!


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